(1) 자격장벽
약품의 포장재 및 용기와 직접 접촉하는 것은 약품의 효능과 안전성에 직접적인 영향을 미치며, 중국은 2004년부터 국가식품의약품감독관리총국에 의한 등록 및 승인 관리를 시행하고 있습니다. 약품 포장재 제조업체는 먼저 정제 작업장의 전환을 실시하고, 식품의약품감독관리총국에 의한 전문 기관의 정제 수준 테스트를 거쳐 현장 검토를 거쳐야 하며, 3개 배치의 제품을 선택하여 전면 검사를 실시해야 합니다. 모든 테스트는 합격한 후 중국식품의약품감독관리총국 전문가가 기술 검토를 위해 조직하고, 마지막으로 국가식품의약품감독관리총국에서 "약품 포장재 및 용기 등록증"을 승인 및 발급합니다.
제약 포장재 제조업체가 생산하는 직접 접촉 약물 포장재의 각 품종과 각 재료 구조는 국가 식품의약품국에서 발급한 "제약 포장재 및 용기 등록증"을 취득해야 하며, 특히 2011년 3월 1일 GMP 신버전이 시행된 이후 제약 포장재 등록증 승인이 더욱 엄격해졌습니다. 새로 설립된 제약 포장재 제조업체가 "제약 포장재 및 용기 등록증" 자격을 취득하는 기간은 길고 어렵고, 자격 취득은 업계 신규 진입자에게 진입 장벽을 형성합니다.
(2) 기술적 장벽
제약 포장 산업은 다학제, 지식 집약적, 자본 집약적 하이테크 산업입니다. 이 산업의 제품 개발, 설계, 생산에는 일반적으로 제약, 재료 과학, 정밀 화학, 포장 공학, 기계 제조 및 기타 학문과 기술이 포함됩니다. 이 산업에 진출하려면 강력한 산업 간 기술 통합 능력이 필요하지만 장기적인 기술 경험 축적과 독점 기술의 축적, 과학적 연구 개발 역량의 배양이 필요합니다. 이는 장기적인 과정으로, 단기간에 일반 기업을 빠르게 형성할 수 없습니다.
업계를 선도하는 기업은 제약 포장재 제품 등록증, 제약 포장재 제품 기술 특허, 제품 설계, 생산 기술 및 생산 기술을 다수 보유하고 있어, 이들이 생산하는 제품은 다양성, 성능 및 고객 만족도 측면에서 상당한 우위를 가지고 있어 핵심 경쟁력을 유지하고, 이후 단계의 기업이 업계에 진입하는 데 장벽을 형성하는 데 도움이 됩니다.
(3) 재정적인 장벽
국내 제약 포장산업의 주요 생산장비로는 무용제 라미네이팅기, 정밀코팅기, 고정밀인쇄기 등이 있으며, 이들 장비는 비교적 고가이어서 이 산업에 진출하는 기업은 업계 선도 수준의 제품을 생산할 수 있는 강력한 자금력을 갖춰야 한다.
제약 포장재의 생산 공정은 주로 포장 디자인에 의존하며, 인쇄 장비를 통해 각종 색상을 구현하여 화려하고 다채로운 색상을 기판에 완벽하게 전사한 다음, 복합 장비를 통해 서로 다른 특성을 지닌 기판을 하나로 결합하고, 마지막으로 슬리팅 또는 백 제조 장비를 통해 하류 고객의 적절한 사용 규격에 맞게 절단(용접)하여 정교한 인쇄와 완벽한 기능성을 갖춘 제약 포장재 제품을 실현합니다. 따라서 발행자에게 정교한 생산 장비를 제공하면 제품의 생산 유형을 확대할 수 있을 뿐만 아니라 제품의 생산 품질도 향상시킬 수 있습니다.
회사 제품의 생산 과정에서 장비 성능의 개선은 고객 요구를 충족시키기 위해 다른 제품으로 유연하게 전환할 수 있습니다. 예를 들어, 제약용 알루미늄 호일을 위한 발행인의 생산 라인은 인쇄와 코팅을 통합한 고성능 장비로, 앞면과 뒷면 인쇄를 실현하고, 고객이 지정한 요구 사항에 따라 앞뒤 자동 오버프린트 패턴(위조 방지 기능 포함)을 실현할 수 있습니다. 장비 성능의 개선은 제품의 생산 품질을 개선할 수 있습니다. 예를 들어, 발행인은 제약 포장재 산업에서 고장벽 제약 포장재를 생산하기 위해 무용매 생산 장비를 사용한 중국 최초의 제조업체 중 하나이며, 기존의 건식 복합 장비를 무용매 복합 장비로 대체하여 제약 포장재를 생산함으로써 VOC 배출과 에너지 소비를 줄일 뿐만 아니라 최종 제품에서 과도한 용매 잔류 위험을 제거하고 전체 합성 공정에서 유기 용매를 사용하지 않기 때문에 제품 품질을 크게 개선합니다.
따라서 제약 포장산업은 자본집약적 산업이며, 일반 프로젝트 건설에 대한 설비투자 규모가 비교적 크고, 업계에 진입하는 신규기업은 외부자원 축적에 의존할 수밖에 없어 자본금 한계가 업계 진입의 걸림돌이 되고 있다.
(4) 인재장벽
제약 포장 산업은 다양한 학문과 기술을 포함하므로, 높은 수준의 다학제적 배경을 가진 복합 전문가 그룹을 보유하는 것이 기업의 핵심 경쟁력을 결정하는 핵심 요소입니다. 일반적으로 제약 포장 산업의 핵심 기술 인재의 성장 주기는 길고 내부 교육 비용이 높습니다. 동시에 기업은 이 부분의 인재에 대한 보호 수준이 높고, 종종 다양한 인센티브 조치를 취하여 인재를 유지하고, 신규 기업이 공개 채용을 통해 필요한 기술 인력을 유치하기 어렵습니다. 제약 포장 산업 자체는 중국의 시장 지향적 발전에서 늦게 시작되었으며, 대학과 같은 교육 기관의 첨단 장비가 상대적으로 부족하고, 과학 연구 조건이 제한되어 단기간에 자격을 갖춘 고급 인재를 대규모로 양성하기 어렵습니다.
핵심 기술 인력 외에도 제약 포장 산업은 숙련 노동자에 대한 수요가 더 큽니다. 이 단계에서는 중국에서 이러한 인재의 공급과 수요 사이에 큰 격차가 있으며, 새로운 기업이 충분한 수의 숙련 노동자를 모집하기 어렵습니다.
(5) 마케팅 네트워크 장벽
국내 판매망은 주로 기업이 현지 지역 판매 구역에 맞춰 임대하는 방식이며, 제약품 포장기계 기업과의 협동판매도 일반적인 모델입니다.
제약회사가 제약 포장재의 종류와 공급업체를 선택할 때, 먼저 6개월간의 약물 안정성 시험을 실시하고 공급업체의 생산 환경, 생산 장비, 검사 장비, 관리 시스템 문서에 대한 현장 검사를 실시해야 합니다. 따라서 제약기업의 공급업체 목록에 진입하면 신규 진입자에게 장벽이 됩니다. 동시에 제약기업이 특정 포장 기계를 선택한 후, 이를 지원하는 제약 포장재의 선택도 포장 기계 기업의 추천에 어느 정도 영향을 받습니다. 포장 기계 기업은 포장재와 포장 기계의 적응성을 보장하고 디버깅 시간을 줄이기 위해 종종 익숙한 브랜드의 포장재 제조업체를 선택하여 이에 맞게 조정하고, 포장 기계 기업과의 협력도 제약 포장재 기업의 시장 개발 능력을 강화했습니다.
